脂質(zhì)體擠出器的擠出原理: 脂質(zhì)體擠出的原理在于,通過一定的擠出動力源將脂質(zhì)體樣品粒子進行擠壓,使其在一定壓力條件下通過PC濾膜,此壓力作為粒子過膜過程中的剪切力可使其達到粒徑控制的效果。不論形態(tài)、大小和分布都可得到極大改善。
支撐板和濾板主要起到支撐濾膜的作用。由于磷脂有一定的相變溫度,所以在擠出之前需要對擠出器夾套通入恒溫水進行預(yù)熱至一定溫度,且在使用過程中需保持在此溫度。
脂質(zhì)體擠出器的擠出壓力:
擠出壓力決定脂質(zhì)體過膜時所受到的剪切力大小。此剪切力的大小直接決定了脂質(zhì)體粒徑控制的效果。而如前文“擠出溫度”部分所述,脂質(zhì)體粒子在過膜時柔性較強,也容易發(fā)生形變,如果過膜的速度過慢,則部分脂質(zhì)體微球有可能是通過發(fā)生形變的方式溜過聚碳酸酯膜,過膜后即恢復(fù)原狀,其粒徑大小并未發(fā)生實質(zhì)性改變;如果過膜的速度過快,則有可能因表面受剪切力過于劇烈而導(dǎo)致脂質(zhì)體膜結(jié)構(gòu)破壞,包封藥物的泄露。
選擇一個合適的擠出壓力也是脂質(zhì)體生產(chǎn)工藝優(yōu)化中比較重要的一環(huán)。壓力優(yōu)化的總原則是在不損壞脂質(zhì)體膜結(jié)構(gòu)的前提下,盡量提高壓力,這樣擠出的速度快,效果也好。作為擠出壓力的動力提供源既可以是高壓氣體,也可以是高壓泵,一般依據(jù)樣品量的大小和設(shè)備想配合使用。