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超高壓微射流制備阿瑞匹坦注射液

更新時間:2022-08-08點擊次數(shù):1434

超高壓微射流制備阿瑞匹坦注射液

實驗對象:阿瑞匹坦注射液

實驗儀器:超高壓微射流均質機

阿瑞匹坦是nk-1受體拮抗劑類止吐藥物的典型代表,用于預防高致吐性化療所致的急性或延遲性嘔吐。其減少嘔吐的效果優(yōu)于其他藥物;且無嚴重不良反應,安全性好。在中國,阿瑞匹坦只有口服膠囊上市,但是由于化療患者所經受的嘔吐,口服時其順應性較差,且藥物的吸收和生物利用度也大大降低。將其開發(fā)成適合腸外或靜脈用的注射劑更加適用于化療致嘔吐的患者。目前,市面上阿瑞匹坦注射乳劑需美國進口,價格昂貴,國內已有多家申請了發(fā)。

阿瑞匹坦主成分結構式

QQ截圖20201014115630.png


阿瑞匹坦乳液做為注射液。其主要成分阿瑞匹坦,下圖是配比表

QQ截圖20201014155228.png



制備方法:

(1)稱取靈芝孢子油、精制蛋黃卵磷脂和油酸,攪拌溶解,加入阿瑞匹坦,水浴加熱至70℃作為載藥油相;

(2)稱取甘油加入純化水中,水浴加熱至70℃作為水相;

(3)將油相緩慢加入至水相中,維持溫度在70℃,高速剪切10min,得到初乳;

(4)將制備得到的初乳進行超高壓微射流均質,冷水機降溫


實驗結果:

微信圖片_20201014155525.png

實驗結論:

微射流均質腔室固定的幾何形狀,腔體內無可移動部件。每一次的物料經過,都是相同大小的縫隙。物料均質后的粒徑更均一。此次試驗經超高壓微射流均質后,所有粒徑均在200nm以下,粒度分布均勻,符合客戶要求


儀器:超高壓微射流均質機NH500

微射流均質機中試型NH500.png

工作壓力:最高1500bar

系統(tǒng)壓力:最高2000bar

流量:最高500ml/min

驅動系統(tǒng):油壓泵

進料容量:2000ml

尺寸:800(D)*850(W)*1500(H)mm

重量:約300KG



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